竞技宝JJB官方入口【药圈资讯】国家药监局发布医疗器械监督抽检结果 12批（台）产品不合格

　　竞技宝JJB官网app国家药监局官网显示，山东齐都药业/山东玉满坤生物以仿制3类报产的吡拉西坦注射液获批生产并视同过评。

　　据央视财经消息，当地时间18日，美国制药商强生公司与西弗吉尼亚州达成和解协议。

　　根据协议，强生公司将向西弗吉尼亚州支付9900万美元，约合6.3亿元人民币，同时西弗吉尼亚州将不再追究强生公司在助长阿片类药物泛滥中的责任。 此前，由于在阿片类药物泛滥中起到的推动作用，美国各州对制药商强生公司提起诉讼。

　　此后，双方达成一项协议，强生公司将缴纳50亿美元、约合318亿人民币的罚款，以换取各州政府停止对其责任的追究。

　　然而包括西弗吉尼亚州在内的五个州选择跳出协议，分别向强生公司进行独立指控。 西弗吉尼亚州总检察长表示，如果加入了强生公司提供的面向全美各州的联合协议，西弗吉尼亚州只能获得5000万美元，约合3.1亿元人民币的赔偿，如今达成9900万美元，约合6.3亿元人民币的赔偿金表明，跳出协议的决定是正确的。

　　近日消息 ，上海市市场监管局执法总队根据网上巡查线索，对上海恒翌医疗器械有限公司疫情期间销售的11种防疫用品涉嫌哄抬价格的行为进行核查。

　　经查，4月12日到4月16日的团购订单中，当事人销售75%酒精、84消毒液、医用免洗洗手液、消毒泡腾片、医用手套、防护面罩、N95口罩等7种商品的进销差价率均超过了2022年3月19日（含当日）前7天内或平时销售同一商品的最高进销差价率。 当事人的上述行为涉嫌构成哄抬价格的行为，已立案调查，市场监管部门将依据价格监管法律、法规，从严从重从快处理。

　　4月20日，国家药监局发布公告称，为加强医疗器械监督管理竞技宝JJB官方入口，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对椎间融合器、半导体激光治疗机等5个品种进行了产品质量监督抽检，共12批（台）产品不符合标准规定。

　　对抽检中发现的上述不符合标准规定产品竞技宝JJB官方入口，国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。

　　日前，国家药监局官网显示，山东齐都药业/山东玉满坤生物以仿制3类报产的吡拉西坦注射液获批生产并视同过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端吡拉西坦注射剂市场规模接近20亿元，同比增长37.33%。

　　吡拉西坦属于γ-氨基丁酸的环形衍生物，为脑代谢改善药，具有抗物理、化学等因素所致脑功能损伤的作用，临床上用于急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也用于儿童智能发育迟缓。

　　4月19日，武田宣布，新冠疫苗Nuvaxovid (NVX-CoV2373）在日本获批上市，用于18岁及以上人群的初次和加强免疫。这是首个在日本批准使用的重组蛋白新冠肺炎疫苗。

　　NVX-CoV2373由诺瓦瓦克斯（Novavax）开发，2021年12月率先在欧盟获批上市。2020年8月，武田引入其在日本的开发、生产和商业化权利。根据新闻稿，武田预计每年可生产超过2.5亿剂新冠肺炎疫苗。

　　4月19日，信立泰公告，药品重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液（国内项目代码：SAL007）临床试验申请获得受理。公司本次提交的申请为SAL007慢性心力衰竭的HFpEF（射血分数保留的心衰）适应症的I期临床试验申请。

　　SAL007（美国项目代码：JK07，下称“07”）是美国 Salubris Bio 自主研发、具有全球知识产权的 NRG-1（神经调节蛋白-1）融合抗体药物，拟开发适应症为慢性心衰。

　　4月19日，海思科公告，公司子公司辽宁海思科药品脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价竞技宝JJB官方入口。本品用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者。

　　脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液原研厂家为费森尤斯卡比公司（Fresenius Kabi AB），于 2004 年批准进口中国，由华瑞制药有限公司（现更名为费森尤斯卡比华瑞制药有限公司）分包装，于 2010 年批准费森尤斯卡比华瑞制药有限公司国内生产，规格有900ml、1440ml、1920ml竞技宝JJB官方入口竞技宝JJB官方入口。