江南体育数据 江苏省医疗器械产业发展数据总览

　　江南体育2021年，江苏省产业规模排名第一的是苏州市，产值达241.32亿元，2017-2021年的复合增长率为8.36%；泰州市和常州市分别以155.77亿元和147.38亿元位列第二、第三，2017-2021年复合增长率分别为17.89%和9.2%。

　　2021年江苏省生产企业数为3558家，其中可生产Ⅰ类产品的企业有2520家，可生产Ⅱ类有1756家，可生产Ⅲ类的企业有427家。

　　2021年医疗器械生产企业总数排名第一的是苏州市，其生产企业有839家，经营企业有3255家，上市企业有6家，挂牌企业有8家；排名第二的是常州市，其生产企业有501家，经营企业数有3290家，上市企业有1家，挂牌企业有2家；排名第三的是泰州市，其生产企业有438家江南体育，经营企业数有3461家，上市企业有1家，挂牌企业有1家。

　　从医疗器械品类来看，江苏省2021年出口占比最大的是医用耗材，出口额为438.32亿元，占比为55.58%，其次是诊疗设备，出口额为135.71亿元，占比为17.21%；在进口方面，诊疗设备的占比最大，进口额为68.5亿元，占比为33.23%。

　　据众成数科(JOINCHAIN)统计，2021年江苏省产品注册备案存量有35020件，其中Ⅰ类产品数量为21097件，Ⅱ类和Ⅲ类产品数量分别为11930件和1993件，Ⅱ类、Ⅲ类产品数量占比为40.0%。

　　2021年江苏省医疗器械产品注册备案总量排名第一的是苏州市，产品注册备案数为11465件；常州市和泰州市位列第二、第三，产品注册备案数分别为4901件和4212件。Ⅱ类和Ⅲ类产品注册数量占比最大的是南京市，数量为1990件，占比67.12%。

　　2021年江苏省产品注册备案总量最多的产品类别是体外诊断试剂，达8063件，占比22.41%；其次是注输、护理和防护器械和无源手术器械，分别为7336件和4163件，占比分别为20.39%和11.57%。

　　2017-2021年江苏省进入创新审批通道的产品总数为36件，2021年有4件，其中2017年数量最多，达11件；2017-2021年江苏省进入优先审批通道的产品总数为4件，2021年有2件，为近五年数量最多。

　　据众成数科(JOINCHAIN)统计，2017-2021年江苏省医疗器械企业专利发布总数共计52813件，2021年有15238件，为近五年数量最多；医疗机构专利发布数量共计24415件，2021年有5357件，其中2020年数量最多，达7978件。

　　医疗器械企业中，2017-2021年专利发布数量排名第一的是江苏恒瑞医药股份有限公司，共计581件；常州安康医疗器械有限公司和正大天晴药业集团股份有限公司分别位列第二、第三，专利发布数量分别为467件和465件。

　　三甲医院是医疗器械产业重要的实践载体，医院升级为三级甲等医院需要拓宽诊疗范围，增加科室数量，引进先进医疗检验设备、医用耗材等，继而提升医疗服务质量，满足诊疗服务需求。

　　截至2021年底，江苏省有三甲医院128家，三甲医院数量前三的地级市分别为：南京市（37家）、无锡市（15家）和苏州市（13家）。

　　动物实验是评价医疗器械安全性和有效性的重要方式之一，能为产品设计定型提供相应的证据支持；为医疗器械能否进入临床研究阶段提供依据；实现对临床受试者的保护；为医疗器械能否进行临床试验或临床试验如何设计提供参考。

　　截至2021年底，江苏省具备开展动物实验资质的企业或机构有324家，其中具有动物试验生产资质的企业或机构45家。江苏省具备开展动物实验资质的企业或机构数量位列前三的地级市分别是南京市（96家）、苏州市（80家）和无锡市（26家）。

　　获得医疗器械临床试验资格的医疗机构能对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证。

　　截至2021年底，江苏省共有84家医疗器械临床试验机构在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中完成备案，其中南京市有25家。

　　医疗器械检测机构是医疗器械监管体系中的重要力量，在研制、生产、流通和使用监管环节等方面都发挥着巨大作用。

　　截至2021年底，江苏省有医疗器械检测机构11家。其中，医疗器械检测机构数量位列前三的地级市分别是苏州市（6家）、常州市（2家）和无锡市（2家）。

　　医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业江南体育。

　　截至2021年底，江苏省有医疗器械第三方网络交易平台3家，其中南京市有3家。

　　第三方物流企业是为医疗器械生产经营企业专门提供贮存、配送服务的企业。我国大力推动医疗器械第三方物流的发展，并鼓励具备物流条件的医疗器械流通企业通过自营或兼并、重组、联合等方式，有效整合市场资源，促进医疗器械物流合规发展。

　　医疗器械产业是重点培育的战略性新兴产业之一，医疗器械产业园作为重要载体，各类医疗器械企业的聚集地，不仅提高了各城市产业的集中度，而且更利于械企的相互竞争相互学习，极具专业性和领先示范作用。

　　江苏省医疗器械产业主要集聚于苏州工业园区，截至2021年底，该集聚区有183家企业；泰州医药高新技术产业开发区和江苏武进经济开发区分别以177家、172家位列二江南体育、三名。

　　近年来，各地通过建立医疗器械主题园区，进一步促进医疗器械产业集中化与规模化，为医疗器械产业发展打造了更为坚实的基础。

　　截至2021年底，江苏省中国医药城的企业数量最多，有131家，其次是西太湖科技产业园(52家）和江苏医疗器械科技产业园（51家）。

　　数据维度：2017-2021年江苏省医疗器械产业数据，包括：年份、产品发展总览、生产企业情况、进出口规模、产品注册情况、专利情况、专业服务能力情况、产业聚集。

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