江南体育成立合资公司复星医药携手医械巨头

　　江南体育日前，复星医药宣布称，其旗下医疗器械事业部子公司已与Insightec（医视特）正式签署合作协议，双方将携手在中国合资成立复星医视特医疗科技有限公司（简称“复星医视特”）。

　　新成立的复星医视特将致力于磁共振引导聚焦超声脑部治疗系统（即“磁波刀”脑部治疗系统）在中国市场的商业化拓展、临床应用及研究，帮助帕金森病患者和特发性震颤患者重获高质量生活。此外，复星医视特也将计划与国内多家医学中心建立战略合作伙伴关系，进一步探索“磁波刀”未来在神经系统疾病中的应用潜力，惠及更广泛的患者群体。

　　据了解，“磁波刀”原理为将聚焦超声和磁共振成像（MRI）相融合，通过MRI精准定位治疗靶点，使用高强度聚焦超声消融病灶达到治疗目的。目前，“磁波刀”已在全球成功治疗超过1万名特发性震颤及帕金森病患者；于2021年获批NMPA。此前，脑部“磁波刀”已于2012年和2018年分别获得CE认证及FDA批准。

　　在11月第六届进博会上，复星医药就与INSIGHTEC（医视特）公司正式签署战略合作备忘录。根据协议，双方将围绕磁共振引导聚焦超声脑部治疗技术，在特发性震颤与帕金森病的相关神经系统疾病治疗领域开展商业化拓展与临床应用合作，从而惠及更广泛的患者群体，帮助更多人重回高质量的健康生活。

　　据了解，Insightec（医视特）是一家全球性的医疗创新科技公司，在以色列海法和美国迈阿密设立双总部，并在德国慕尼黑、美国达拉斯、中国上海和日本东京设有办事处和子公司，同时其也是全球“磁波刀”市场的主流厂商。所研发的“磁波刀”系统，已服务全球超三万名患者，并在全球数百家医疗机构投入使用。

　　具体来看，INSIGHTEC（医视特）作为全球性企业，与复星医疗器械合作，能够进一步促进其在中国的业务拓展。在研发投入方面，双方也将进一步扩大磁波刀的临床应用疾病领域，进一步拓展尖端技术应用的前景。此次双方携手在中国合资成立复星医视特医疗科技有限公司，也是两大巨头的深化合作的一方面。

　　复星医药旗下复星医疗器械是复星医药的核心业务平台之一，旗下整合多家海内外成员企业，业务领域涵盖“专业医疗技术与产品”、“呼吸健康”和“医疗美容”三大战略方向。秉持服务全球客户、造福广大患者的原则，复星医疗器械链接全球资源，融合本土实践，全方位加速医疗器械本土化、数智化战略，坚持以创新和数字化推动产业升级，紧抓机遇持续拓宽医疗器械赛道，致力于成为全球领先的多元化、生态型医疗器械产业运营平台。

　　在引进尖端医疗科技技术方面，复星医药成绩斐然。其中包括2017年，复星医药与美国一家企业成立合营公司复星凯特，引进了国内首个CAR-T细胞治疗产品奕凯达。与直观外科合资成立直观复星，推动达芬奇手术机器人在中国的发展等。今年，直观复星胸腹腔内窥镜手术控制系统（国产达芬奇Xi手术机器人）通过国家药监局批准，正式实现了国产化。

　　而此次Insightec（医视特）与复星医药合资成立的复星医视特，则将致力于磁共振引导聚焦超声脑部治疗系统（即“磁波刀”脑部治疗系统）在中国市场的商业化拓展、临床应用及研究，帮助帕金森病患者和特发性震颤患者重获高质量生活.与此同时，复星医视特还将与国内多家医学中心建立战略合作伙伴关系，进一步探索“磁波刀”未来在神经系统疾病中的应用潜力，惠及更广泛的患者群体。

　　Insightec（医视特）成立于于1999年，专注于通过实现声能的治疗能力，革新性地将聚焦超声和磁共振成像（MRI）相结合，率先研发并推出了磁共振引导聚焦超声治疗系统（Exablate®，又称“磁波刀”治疗系统）江南体育。

　　“磁波刀”原理是将聚焦超声和磁共振成像（MRI）相融合，通过MRI精准定位治疗靶点，使用高强度聚焦超声消融病灶达到治疗目的，从而实现无创精准治疗，为全球神经系统疾病、妇科疾病及肿瘤疾病患者提供了一种创新治疗方案。

　　目前，Insightec成功研发出了体部“磁波刀”（Exablate® Body）、脑部“磁波刀”（Exablate® Neuro）和前列腺“磁波刀”（Exablate® Prostate）等多项专利设备，并获得欧洲、美国、中国、日本江南体育、韩国等多个国家及地区的临床治疗许可。同时，Insightec也是第一家也是唯一一家将用于治疗原发性震颤和帕金森病的聚焦超声平台推向市场的公司。

　　所开发的Exablate Neuro平台是一种聚焦超声设备，可以在颅骨中以5-60s持续发射1024个超声波（650 KHz）来精确消融大脑深处的目标。该系统可以根据患者颅骨进行调整，确保光束汇聚到目标位置（＜1mm精度），能够治疗对药物没有反应的原发性震颤、有震颤症状的帕金森病、神经性疼痛、肿瘤等。

　　据悉，Exablate Neuro主要由头盔系统、头盔系统转运车、前端操作单元、电脑操控台以及一个立体框架组成。头盔系统包括位于机械安装单元上的头盔形聚焦超声换能器，使用时，需要将头盔系统转移并固定到MRI台上。Exablate Neuro可与GE医疗和西门子的MRI兼容。

　　在脑部苍白球(GPi)切开术中，Exablate Neuro使用聚焦超声波精确定位和消融苍白球。这种治疗是一种无创方式，不需要切口，不需要植入大脑，比侵入性手术感染的风险更小。

　　在中国市场，Insightec体部磁波刀Exablate body在2013年就获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，进入中国市场，用于子宫肌瘤的治疗。2021年，脑部“磁波刀”治疗系统通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准用于临床治疗药物难治性特发性震颤和以震颤为主型的帕金森病，是该领域领先的无创手术方案。

　　目前，Insightec研发的“磁波刀”已在上海国际医学中心、中国人民总医院、香港大学深圳医院、佛山市中医院等国内数十家家医院均引进了该公司产品用于临床治疗。

　　根据公开消息，磁波刀的临床适应症类型高达120多种，覆盖妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤、腹腔肿瘤、颈部肿瘤及脑部神经系统疾病等，包括帕金森、特发性震颤、子宫肌瘤/腺肌症、乳腺肿瘤、前列腺肿瘤、骨肿瘤江南体育、超声医美等，市场潜力与经济效益巨大。

　　在中国市场，大约11.21%的妇女患有子宫肌瘤，估算国内子宫肌瘤患者人数超过6000万，而在神经系统领域，目前中国约有1000万特发性震颤患者与360万帕金森病患者。随着人口老龄化的加剧，预计未来中国特发性震颤患者将超1900万人，帕金森患者将超500万人，对神经系统疾病的治疗需求将进一步增加。

　　目前，磁波刀再临床应用渗透率方面仍处于较低水平，未来随着接受程度不断提高，市场和临床教育不断深入，其渗透率有望迎来大幅提升，市场规模预计可达数百亿人民币。与此同时，该市场目前参与者并不多，企业发展空间巨大。目前参与者主要有Insightec（医视特）、 Profound Medical、沈德无创时代等参与。

　　Profound Medical成立于2008年，于2015年在多伦多证券交易所上市，致力于创新性微创手术器械的研发和销售，其核心技术是实现了MR实时成像和超声波能量治疗的结合，一家可以提供精确实时磁共振引导超声定向（内向外）和聚焦（外向内）消融技术并可以无切口式地消融病变组织的公司。其还与飞利浦、西门子医疗江南体育、GE医疗达成合作，开发磁共振引导聚焦超声治疗。

　　其TULSA-PRO®（经尿道超声波消融PRO）系统，专为消融前列腺组织而设计，可以使用实时MR成像与热超声进行精确的消融。2019年8月，获FDA批准上市，主要用于治疗前列腺中晚期癌症、前列腺前列腺局部复发和良性前列腺增生（BPH）等。与前列腺根治切除术和放射治疗相比，该系统更为安全，能有效防止尿失禁和肠道功能障碍等术后不良反应出现。

　　沈德无创时代成立于2013年，是以上海交通大学陈亚珠院士为总顾问，沈国峰教授为带头人和近20余位上海交通大学硕博士组成的双创团队，将陈亚珠院士团队四十年重大科技成果——磁波刀进行产业转化，致力于研发和生产具有完全知识产权的国产高端无创医疗设备，于2015年完成首台磁波刀乳腺肿瘤产品形式检测，2018年完成磁波刀子宫肌瘤/腺肌症产品样机型式检测，2019年完成首台磁波刀国内首例临床试验江南体育，2020年磁波刀骨肿瘤产品取得欧盟CE认证。

　　目前，沈德无创时代已形成“1+N+X”的创新发展战略，立足于打造磁波刀创新共享技术平台，致力于攻坚包括神经系统治疗、妇科治疗、男科治疗在内的N个治疗领域，持续开发包括帕金森、特发性震颤子宫肌瘤、骨肿瘤、乳腺肿瘤、超声医美在内的X种治疗系统产品。拥有五大壁垒型研发平台及五大产业基地，可满足产品上市后商业化批量生产需求，并积极开拓珠三角、京津冀、中原、两湖等中心城市产业基地，以及欧美、东南亚等国际布局。在资本助力下，沈德已完成多轮融资，将按计划进行股改、Pre-IPO，预计将于接下来一到两年内积极申报科创板。

　　作为开创“磁波刀”技术的先驱，Insightec（医视特）公司引领了传统有创手术向精准无创治疗的变革，也奠定了其在“磁波刀”市场的主要地位，此次于复星医疗器械合资成立复星医视特，将进一步促进“磁波刀”在中国市场的商业化拓展、临床应用及研究；扩大磁波刀的临床应用疾病领域，拓展尖端技术应用的前景。对此，器械之家将持续关注。返回搜狐，查看更多