【医械日报】又一互联网巨头入局医疗器械！快手着手医械销售领域江南体育

　　江南体育3月15日消息，国家药监局于发布《关于医疗器械主文档登记事项的公告》江南体育。该公告适用于境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械注册、变更、临床试验审批等申请事项所引用主文档的登记。各省、自治区、直辖市药品监督管理局可根据实际情况参照开展境内第二类医疗器械主文档登记事项。该公告的发布将提高医疗器械审评审批效率和对产品风险把控的程度，提高监管的科学性江南体育，从而进一步促进和保障公众健康，同时有助于规范和加速医疗器械上游产业发展，使医疗器械企业的外购和外包更加顺畅，注册申报更加便利。

　　3月13日消息，北京医药集中采购服务中心发布通知，决定开展京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购项目有关工作。通知规定，本次集中带量联动采购品种为冠脉扩张球囊，结构为快速交换型，由北京医药集中采购服务中心、天津市医药采购中心和河北省医用药品器械集中采购组中心，作为采购工作机构，实施联合带量采购。通知表示，首次签订采购协议1年，执行网上采购，并定于3月16日召开企业沟通会。

　　东湖管委会印发《关于支持“硬核科技”企业创新发展的若干政策及实施细则的通知》

　　3月15日消息，东湖新技术开发区管理委员会印发《关于支持“硬核科技”企业创新发展的若干政策及实施细则的通知》。《通知》明确表示武汉东湖将大力支持硬核科技创新，其中包括智能辅助诊疗、医学影像智能识别、智能化医疗器械等领域创新。

　　3月14日消息，快手全资控股公司成都快购科技有限公司变更工商信息，经营范围新增健康咨询服务、第二类医疗器械销售、第一类医疗器械销售，正式进军医疗器械行业。

　　3月16日消息，在中国石化仪征化纤首条熔喷布生产线投产即将一周年之际，仪征化纤熔喷装置通过工艺调整，又成功地开发生产出高效低阻有色系列熔喷布。投产近一年来，中国石化仪征化纤共生产优质熔喷布3000多吨， 助力增产优质医用平面口罩30亿只。

　　百度上线日消息，百度上线一站式健康管理平台“轻竹健康”，苹果应用商店内上线轻竹健康医生版App。轻竹健康是百度灵医智惠一站式健康管理平台，集合了以上资讯江南体育、测量提醒、血糖血压记录、健康课堂和商城等多项服务。

　　3月15日消息，健帆生物公告了公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为一次性使用血液透析管路，注册证有效期：2021年3月10日至2026年3月9日，适用范围：用于血液透析治疗时承担血液通路的功能。

　　3月15日消息，博晖创新宣布公司取得了3项医疗器械产品CE认证证书，产品名称分别为：新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒(量子点免疫荧光法)、新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒(酶联免疫法)。注册证的取得，表明了产品符合欧盟相关要求江南体育，已经具备欧盟市场的准入条件。

　　3月15日，上海铱硙医疗科技有限公司（脑医生）宣布完成数千万元A+轮融资，中国风险投资有限公司为本轮独家投资方。本轮融资将用于加大脑科学原研技术的研发投入、完善及丰富聚焦脑部疾病的AI影像诊疗产品组合、加快核心产品在医院端和体检端的双向落地，并通过“AI+脑影像远程平台”实现对广大基层医疗机构的全面布局。

　　3月14日消息，位于三亚崖州湾科技城的海南大学生物医学与健康研究中心项目开工。海南大学将充分利用崖州湾科技城的资源集聚优势，该项目打造成具有先导性、创新型和示范性的综合性研发平台。生物医学与健康研究中心建成后，将在全脑介观联接图谱、类脑智能、穿戴式医疗、体外诊断技术、类器官等领域开展前沿探索与科技成果转化研究。

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