江南体育动态｜景昱医疗获3亿元融资美敦力、波科垄断的“脑起搏器”赛道国产逆流而上

　　江南体育2月16日，景昱医疗宣布完成3亿元人民币D+轮融资，由红杉中国和高瓴创投共同领投。过去数年中，景昱医疗曾获得元禾控股、启明创投、软银中国、山蓝资本、燕创资本等投资机构的支持。

　　景昱医疗是一家集研发、生产、销售于一体的创新型高科技医疗器械企业，多年来深耕脑深部电刺激（DBS）治疗领域，同时引领医疗用侵入式脑机接口的前沿探索。

　　脑深部电刺激术（DBS）即“脑起搏器”手术，通过立体定向技术，将电极植入大脑深部的某些区域，在埋植于锁骨下皮下的植入式脉冲发生器（IPG）的控制下，电极发射电脉冲刺激靶点以调节神经功能，最终达到治疗神经/精神疾病的目标。IPG包含电池和可提供电刺激的电子组件，可由患者和临床医生进行控制，定期调整诸如频率、脉冲宽度和电压等刺激参数，以便最大程度地发挥DBS的神经调控功能。

　　自1987年全球首例脑起搏器手术开展以来，该疗法已获批用于帕金森病、肌张力障碍、特发性震颤、药物难治性癫痫等病的治疗，同时在顽固性强迫症、抑郁等精神类疾病的探索上前景广阔。

　　帕金森基金会数据显示，截至2020年全球有超过1000万名帕金森病患者，预计到2030年，这一数字将增长到1200万名。

　　中国疾控中心文章指出，随着人口老龄化的加剧，中国可能成为帕金森病人口的世界第一大国。根据多位中国医生的观察，我国每年新增帕金森病患者10万人，到2030年患者数量将达到500万左右。除此之外，中国还有近1000万的癫痫患者，4000多万尿失禁患者和慢性疼痛患者。对于这些人数众多的神经疾病患者而言，DBS是一种成效显著的疗法。

　　随着老龄化加剧，对于脑起搏器的需求也在不断攀升，未来我国脑起搏器市场发展潜力巨大。

　　庞大的市场吸引了美敦力、波士顿科学江南体育、圣犹达（已被雅培收购）等行业巨头先后涌入这一赛道，其中最早开展脑起搏器研究的医疗器械企业是美敦力。1997年，美国FDA批准美敦力将此技术用于治疗特发性震颤和帕金森病的申请。时至今日，美敦力仍在全球脑起搏器占有重要份额。

　　美敦力Activa™系列产品组合包括Activa™PC双侧设备，Activa™PC双侧设备和Activa™SC单侧设备三款，已被广泛但有选择性地用于治疗帕金森病、原发性震颤或帕金森病性震颤、肌张力障碍江南体育、癫痫和强迫症等多种肢体和精神疾病。

　　2021年11月第四届进博会上，全球首款智能可感知脑起搏器Percept™PC作为明星产品亮相美敦力智慧医疗展区。该款脑起搏器可以通过向颅内特定靶点发送电脉冲的电极深入感知和记录患者的大脑电生理信号，获取客观数据，帮助临床医生为患者提供个性化和精准的治疗，同时能够根据患者的治疗需求和病情变化进行灵活调整，真正在临床治疗领域让“脑机接口”“人机交互”成为可能江南体育。目前，美敦力Percept™PC已在欧美、日本和澳大利亚等国家和地区获批上市。该产品计划于2022年登陆中国。

　　外资器械巨头由于技术成熟、布局较早，在市场中占据着绝对领先的地位。1999年DBS疗法进入中国，目前已经有20多年的发展历史。随着品驰、景昱等国产企业不断创新突围，原有的垄断格局逐渐被打破。

　　品驰医疗创立于2008年，通过与清华大学、北京天坛医院、协和医院等众多临床医院合作，建立了“产-学-研-医”协同创新的模式。其系列脑起搏器自2000年起由清华大学李路明教授团队牵头开始研发，2009年开展第一例临床试验，2014年获得全系列脑起搏器（DBS）产品注册证，2016年取得了CE认证。品驰DBS系统的研发和上市打破了外资巨头对DBS治疗领域的垄断，也使得中国成为除美国以外，第二个能够研发、生产和大规模临床应用脑起搏器的国家。

　　景昱医疗成立于2012年，凭借多年DBS技术的研究经验，在治疗帕金森病、药物成瘾等疾病方面取得了重大突破。2014年，景昱医疗治疗帕金森病的脑起搏器被国家药品监管部门纳入创新医疗器械特别审批通道，于2016年获批上市。随后，又将目光投向了药物成瘾治疗，与空军军医大学合作研发的戒毒脑机芯片和戒毒脑起搏器系统，降低吸毒成瘾后的高复吸率，戒毒脑起搏器也是世界首个脑内多靶点联合调控用于吸毒成瘾和精神疾病治疗的医疗器械。此外，景昱医疗与华为建立合作，运用华为AI系统，实现医生与患者间的异地互动、远程诊疗。在AI辅助技术的支持下，景昱医疗陆续推出了新一代无线远程可充电脑起搏器、双通道脑起搏器和双通道可充电脑起搏器以及相关配套产品。

　　虽然脑起搏器治疗进入国内已有20多年，但患者安装脑起搏器数量较少，远低于美国8%的比例。数据显示，1998年-2003年中国只有312位患者安装了进口起搏器；2003年-2009年这一数字有所上升，但也不过1700人江南体育。

　　高昂的费用是影响患者接受脑起搏器的一大绊脚石。神经外科主任医师介绍到，“目前平均来讲，如果是充电性的，可以用十五年到二十年；国产的大概在二十四到二十五万左右；进口的在三十万左右。”由于大部分城市尚未将脑起搏器治疗纳入医保，动辄数十万元的开销将平民患者挡在门外。

　　不过随着部分城市纳入医保，未来全国医保覆盖指日可待，价格下降，进一步减轻群众就医费用负担，数量增长也将成为必然趋势。以上海为例，自纳入上海医保，选脑起搏器治疗的患者同期增加50%。

　　同时《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》中提到发展脑起搏器、全降解血管支架等植入产品，推动康复辅助器具提质升级。

　　在政策红利催化江南体育，以及国产创新突围下，脑起搏器未来的市场格局又将发生怎样的变化？让我们拭目以待！