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江南体育刚刚!医械身份证下发开放编码系统影响所有人

  江南体育UDI 即医疗器械身份证来了,你看到的许多码中,它最重要江南体育,一文解答你所有疑问!

  文末附:第一批参与唯一标识系统试点医疗器械116家企业和64类品种目录。

  医疗器械唯一标识数据库上线日,据国家药监局官网消息,医疗器械唯一标识数据库正式上线,面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相关数据申报功能江南体育。

  因为有利于运用信息化手段实现对医疗器械在生产、经营和使用各环节的快速、准确识别,有利于实现产品监管数据的共享和整合,有利于创新监管模式江南体育江南体育,提升监管效能,有利于加强医疗器械全生命周期管理,实现政府监管与社会治理相结合,形成社会共治的局面,进一步提升公众用械安全有效的保障水平。

  UDI是素有医疗器械“身份证”之称,但是要注意,UDI重要的不仅仅是唯一性,更重要的是串联性。

  此前,中国人民总医院医学保障部医务办主任王剑曾这样解释UDI,他说:“我们利用UDI解决问题,UDI像身份证一样。身份证和银行卡绑定,所有的经济活动都被监控;我们和机票绑定以后,所有的外出活动都被监控;包括与住店出行绑定也可以。”

  据王剑介绍,UDI可以实现从产品到患者,患者到产品的双向追溯,对患者安全和产品安全有非常重要的意义。

  按照《治理高值医用耗材改革方案》“探索高值医用耗材注册、采购江南体育、使用等环节规范编码的衔接应用”的要求:

  10月15日,国家药监局官网发布通知,《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》。通告指出,将分步推行医疗器械唯一标识制度

  医疗器械唯一标识数据库以规范性、易用性、开放性和扩展性为建设原则,页面设计简洁友好,操作便捷。

  为方便公众查看医疗器械唯一标识系统建设工作动态,国家药监局网站“医疗器械”版块开设了“医疗器械唯一标识系统”专栏(如图1所示),

  有!本用户手册适用于使用此系统的所有注册人/备案人、发码机构用户操作人员。

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