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安徽歙县市场监管局持续推江南体育进医疗器械质量安全专项整治

  江南体育为进一步加强全县医疗器械质量安全监管工作,全面排查医疗器械质量安全隐患,落实“四个最严”要求江南体育,保障人民群众用械安全,安徽省歙县市场监督管理局认真履行监管职责,积极持续推进医疗器械质量安全专项整治工作,引导和促进全县医疗器械行业健康有序发展。

  摸清底数,开展风险会商。摸清辖区内医疗器械经营使用单位底数,综合分析在监督检查、稽查办案、不良事件监测、投诉举报、舆情监测中反映的医疗器械质量安全风险信息,建立风险隐患清单、整改销号清单,严防严管严控医疗器械质量安全风险。

  督促引导,压实主体责任。把自查自纠作为经营使用单位落实主体责任的重要抓手,督促各医疗器械经营使用单位在医疗器械经营使用资质、购进渠道、储存条件、产品合法性、网络销售自建网站或第三方平台的合规性等情况开展自查江南体育,对自查发现的风险隐患形成台账,制定整改计划,及时采取整改措施消除风险隐患。

  突出重点,严查违法行为。聚焦疫情防控、集采中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械、敷贴类医疗器械等重点产品,生产经营重大变化等重点企业,特定人群使用医疗器械、网络销售等重点环节和医疗美容医疗器械等重点领域,严查违法违规行为,加大案件查办力度。

  局所联动,提升监管效能。局药械监管股、综合执法大队和各市场监管所联合开展执法检查,建立传帮带长效机制,以老带新,让新同志在学中干,在干中学江南体育,既有效缓解基层监管执法力量不足的问题江南体育,也不断提高执法人员监管能力和执法水平。

  截至目前,共出动执法人员468余人次,检查医疗器械经营使用单位156家次,网络销售企业15家,责令整改18家;共立案12起,结案7起。

  下一步江南体育,该局将继续加大医疗器械经营使用单位的检查力度,强化宣传引导,普及相关知识,确保医疗器械质量安全专项整治工作取得实效。(邵小燕)